Chlorhexidine Digluconate

In cosmetische formules dient Chlorhexidine Digluconate vooral om het product te beschermen tegen ongewenste vermeerdering van micro-organismen; daarnaast wordt het gebruikt voor mondverzorging. Je kunt het daarom vooral tegenkomen in mondspoelingen, deodorants en verzorgings- of reinigingsproducten voor huid en haar. De verdraagbaarheidsbeoordeling van de website classificeert de stof met score 2 als laag risico, geel. Deze classificatie is geen garantie dat iedereen elk product probleemloos verdraagt.

Bij een product met dit ingrediënt hangt de verwachte cosmetische functie samen met de formule: als conserveermiddel moet het de formule beschermen tegen microbiële bederf, terwijl mondverzorgingsproducten het gebruiken voor een functie in de mondholte. De vermelding op de INCI-lijst zegt op zichzelf niet hoe sterk een kant-en-klaar product werkt of welke zichtbare verandering het teweegbrengt aan huid of haar. De werking hangt onder andere af van de overige samenstelling en het beoogde gebruik van het product.

Voor de meeste consumenten is het ingrediënt daarom in eerste instantie herkenbaar aan het type product: het staat op de ingrediëntenlijst als „Chlorhexidine Digluconate“. Wie een gegronde verdenking heeft op contactallergie, moet weten dat chlorhexidinedigluconaat kan worden meegenomen in reeksen epikutane tests om dit te onderzoeken. De huid- of slijmvliesverdraagbaarheid van chlorhexidinezouten wordt beschreven, en ook een allergologisch onderzoek wordt genoemd als mogelijke relevantie van de stof. Deze informatie vervangt geen individuele beoordeling van een specifiek product.

Bij haarverzorgingsproducten wordt de stof genoemd als bestanddeel van verzorgings- en reinigingsproducten, maar daaruit kan geen zelfstandig effect op de haarstructuur, glans of hoofdhuid worden afgeleid. Ook bij huidverzorging staat een antimicrobiële functie niet gelijk aan een gericht cosmetisch resultaat, zoals een bepaalde verandering van het huidbeeld. Als je ingrediënten vergelijkt, kun je de naam op de INCI-lijst controleren en rekening houden met het doel van het product. Bij een bekende intolerantie voor chlorhexidine is het ingrediënt extra relevant bij je persoonlijke productkeuze.

In cosmetica wordt Chlorhexidine Digluconate gebruikt als conserveermiddel en antimicrobieel bestanddeel; mondverzorging wordt vermeld als een andere cosmetische functie. Typische productgroepen zijn mondspoelingen, deodorants en verzorgings- en reinigingsproducten voor huid en haar. Het conserveringsdoel is vooral relevant voor formules die water bevatten, omdat micro-organismen zich in water kunnen vestigen en vermenigvuldigen.

Voor cosmetica in de EU is de stof opgenomen in bijlage V, nummer 42, van Verordening (EG) 1223/2009 met een maximale concentratie van 0,3 procent, berekend als chlorhexidine. Daarnaast wordt een veiligheidsbeoordeling van het Cosmetic Ingredient Review Expert Panel vermeld voor concentraties van 0,2 procent of lager; deze vermelding is niet gelijk aan de EU-maximumconcentratie. Cosmeticafabrikanten gebruiken conserveermiddelen doorgaans in de laagst mogelijke concentratie die voldoende is voor de beoogde bescherming van de betreffende formule.

Bij het formuleren moet rekening worden gehouden met wisselwerkingen en de compatibiliteit van grondstoffen, omdat een incompatibele formule wordt beschreven bij carbomeren, gomsoorten en zeepbestanddelen. Ook natriumlaurylsulfaat en triclosan kunnen chlorhexidine inactiveren. Cosmetisch gebruik moet daarom aansluiten bij het beoogde producttype en de uiteindelijke formule; medisch gebruik is niet hetzelfde als cosmetisch gebruik.

• Zoek op de ingrediëntenlijst naar „Chlorhexidine Digluconate“.
• Houd bij mondverzorging rekening met het aangegeven doel van het uiteindelijke product.
• Plan een compatibiliteitstest in voor formules met carbomeren, gomsoorten of zeep.
• Houd bij een bekende contactallergie rekening met het ingrediënt voordat je een product gebruikt.
• Bereken het EU-maximumgehalte als chlorhexidine en stel dit niet gelijk aan gegevens voor andere productcategorieën.

Chlorhexidine Digluconate staat als conserveermiddel vermeld in bijlage V van Verordening (EG) 1223/2009. Voor de vermelding in bijlage V, nummer 42, is een maximale concentratie van 0,3 procent opgegeven, uitgedrukt als chlorhexidine. De EU-regelgeving stelt toegestane gebruiksvoorwaarden en maximumconcentraties vast voor conserveermiddelen.

Mogelijke contactallergie is een relevant aspect van de verdraagbaarheid; de stof kan worden meegenomen in reeksen epikutane tests om een dergelijke verdenking te onderzoeken. Dit betekent niet dat elk gebruik een allergische reactie veroorzaakt. Bij de beoordeling van een product moet daarom rekening worden gehouden met zowel de persoonlijke verdraagbaarheid als de etikettering van het uiteindelijke product.

Voor concentraties van 0,2 procent of lager wordt een beoordeling van het Cosmetic Ingredient Review Expert Panel vermeld waarin de stof als veilig wordt beschouwd. Deze beoordeling moet worden onderscheiden van de EU-maximumconcentratie en vervangt niet de geldende eisen voor de uiteindelijke cosmetische formule. De opname in de regelgeving als conserveermiddel en de beoogde gebruikslimiet vormen het kader voor cosmetisch gebruik.

Chlorhexidine Digluconate wordt synthetisch geproduceerd en is een zout van chlorhexidine met D-gluconzuur. De chemische beschrijving classificeert het als een verbinding van D-gluconzuur met een chloorhoudend, stikstofrijk bestanddeel van chlorhexidine. De naam Chlorhexidine Digluconate duidt daarmee op de verbinding met twee gluconaatgroepen; de chemische formule bevat koolstof, waterstof, chloor, stikstof en zuurstof. Er is geen natuurlijk voorkomen van het uiteindelijke ingrediënt beschreven; de oorsprong van de cosmetische grondstof wordt als synthetisch opgegeven.

Voor de productie wordt chlorhexidine in zoutvorm gebruikt, omdat de gluconaatverbinding andere oplosbaarheidseigenschappen heeft dan chlorhexidine zelf. Als zout wordt chlorhexidine onder andere in de vorm van digluconaat gebruikt in cosmetische en medische producten. Chemisch heeft de stof een symmetrische structuur en bevat ze twee benzeenringen. Deze structuurgegevens beschrijven het molecuul, maar bewijzen niet hoe een specifiek kant-en-klaar cosmeticaproduct op de huid werkt.

Chlorhexidine werd in de jaren 1950 medisch toegepast. Het gebruik van digluconaat is vooral bekend uit de tandheelkunde, waar chlorhexidine voorkomt als bestanddeel van mondverzorgingsproducten. Buiten dit toepassingsgebied wordt chlorhexidine gebruikt in verschillende antiseptische en desinfecterende toepassingen, die moeten worden onderscheiden van de cosmetische functie als conserveermiddel. Er is geen specifieke ontstaansgeschiedenis of verklaring van de naam buiten de chemische benaming vermeld.

Chlorhexidine Digluconate is een synthetische werkzame stof in zoutvorm, waarvan het molecuul bestaat uit een chlorhexidinebestanddeel en gluconaat. Chlorhexidine is in een neutrale waterige oplossing tweevoudig positief geladen; de gluconaatvorm is goed oplosbaar in water, terwijl chlorhexidine zelf slecht oplosbaar is in water. Chlorhexidinedigluconaat wordt als grondstof omschreven als een heldere, lichtgele vloeistof. De beschikbare gegevens vermelden geen algemeen pH-bereik of pH-afhankelijke stabiliteitsregel voor cosmetische formules.

• De opgegeven brutoformule is C34H54Cl2N10O14 en het molecuulgewicht bedraagt 897,8.
• Het molecuul is spiegel-symmetrisch en bevat twee benzeenringen.
• De goede wateroplosbaarheid van de gluconaatvorm onderscheidt deze van het slecht in water oplosbare chlorhexidine.
• Voor formules met carbomeren, gomsoorten of zeepbestanddelen wordt een slechte compatibiliteit beschreven.
• Natriumlaurylsulfaat en triclosan kunnen chlorhexidine inactiveren; deze wisselwerking wordt vooral toegelicht in verband met tandpasta.
• De antimicrobiële activiteit wordt als zwakker tegen schimmels dan tegen bacteriën beschreven.

Chlorhexidine Digluconate combineert chlorhexidine met D-gluconzuur en heeft de brutoformule C34H54Cl2N10O14. Het molecuulgewicht is opgegeven als 897,8. Chlorhexidine zelf is in een neutrale waterige oplossing tweevoudig positief geladen; gluconaat verbetert de wateroplosbaarheid ten opzichte van het slecht in water oplosbare chlorhexidine. De stof wordt in cosmetica omschreven als antimicrobieel en conserverend; deze functiebenamingen geven in eerste instantie de beoogde rol in de formule aan.

Het beschreven mechanisme grijpt aan op het bacteriële celmembraan: chlorhexidine dringt het membraan binnen en verandert de structuur ervan. Bij een hoge concentratie wordt structurele beschadiging van het membraan met een bacteriedodende werking beschreven. Bij een lage concentratie kunnen kleinere moleculen uit de cel verdwijnen en kunnen cytoplasmatische eiwitten neerslaan; dit proces wordt als bacteriostatisch beschreven. Ook een leveranciersprofiel beschrijft destabilisatie van het buitenmembraan van bacteriën als onderdeel van het mechanisme.

De genoemde microbiële activiteit is niet voor alle groepen organismen gelijk: ze wordt beschreven als bijzonder sterk tegen grampositieve kokken, terwijl ze minder sterk is tegen grampositieve en gramnegatieve staafjes. Zuurvaste staafjes en sporen worden als resistent aangeduid. Er wordt een matige werking tegen omhulde virussen vermeld, terwijl naakte virussen niet zouden worden beïnvloed. Een andere bron beschrijft activiteit tegen grampositieve en gramnegatieve organismen en gisten, maar vermeldt ook een zwakke werking tegen schimmels.

Chlorhexidine kan zich hechten aan tanden en mondslijmvlies, wat wordt geassocieerd met een langdurigere aanwezigheid op deze oppervlakken. Hieruit kan op zichzelf geen specifiek zichtbaar resultaat voor huid of haar worden afgeleid; de beschrijving van de antimicrobiële functie bewijst geen concreet cosmetisch effect in elke formule. De werking hangt af van de concentratie en de samenstelling van het product, en wisselwerkingen met bepaalde ingrediënten kunnen de activiteit veranderen. Het mechanisme verklaart daarom waarom de stof als conserveermiddel wordt gekozen, maar betekent niet automatisch dat elk individueel cosmetisch doel ermee wordt bereikt.